口罩出口需要提供資料信息：

 

　　  1：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2：企業(yè)生產(chǎn)許可證

3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

4：醫(yī)療器械注冊(cè)證

5：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。

 6：產(chǎn)品批次/號(hào)

 7：產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)

 8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

 

　　疫情物資商品編碼參考

 

　　1、目前國(guó)內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口？

 

　　回答：商務(wù)部已對(duì)外說(shuō)明，口罩等疫情物資可正常出口。

 

　　2、出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

 

　　回答：普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒(méi)有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證：A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）、B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證、C.廠家檢測(cè)報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu)，需要提供情況說(shuō)明。

 

　　3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過(guò)沒(méi)有出口資質(zhì)，想問(wèn)一下還能進(jìn)行出口嗎？

 

　　回答：如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷(xiāo)售，如果沒(méi)有三證的話，那就不能出口了。

 

　　4、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

 

　　回答：普通和醫(yī)用，是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理的。二類(lèi)和三類(lèi)的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊(cè)證，才能出口。涉證的三證，見(jiàn)第2個(gè)問(wèn)題的答案。

 

　　5、貿(mào)易公司沒(méi)有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問(wèn)題嗎？

 

　　回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營(yíng)業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅都更安全了。

 

　　6、我想個(gè)人快遞10萬(wàn)個(gè)口罩到美國(guó)可以寄出嗎？

 

　　回答：個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國(guó)，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過(guò)有人反映，DHL會(huì)要求寄件人提供美國(guó)FDA認(rèn)證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過(guò)。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個(gè)快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒(méi)有美國(guó)FDA證，美國(guó)海關(guān)是會(huì)拒絕進(jìn)境的。

 

　　7、我們生產(chǎn)熔噴布的，想問(wèn)下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎？

 

　　回答：熔噴布并不屬于醫(yī)療器械，因此不需要醫(yī)療器械證明。關(guān)于是否為醫(yī)療器械，可以前往國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。網(wǎng)址：

 

　　8、如何查詢口罩是否合格？

 

　　登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”（的官網(wǎng)，然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”“國(guó)產(chǎn)器械”的欄目。根據(jù)頁(yè)面指示，輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)或企業(yè)名稱等，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息，批準(zhǔn)文號(hào)信息，即可知道是否合格。具體操作詳情可聯(lián)系深圳東勝物流客服人員

 

　　9、請(qǐng)問(wèn)如果口罩要出口伊朗的話，需要申請(qǐng)什么認(rèn)證嗎？

 

　　回答：出口伊朗還是比較復(fù)雜的，需要在伊朗申請(qǐng)COI認(rèn)證，中文為符合性核查，是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測(cè)試劑盒、個(gè)人防護(hù)用品、防護(hù)面罩和防護(hù)服等物資告急。為鼓勵(lì)進(jìn)口，2月26日伊朗《經(jīng)濟(jì)在線》報(bào)道，伊朗市場(chǎng)口罩的進(jìn)口關(guān)稅從55%降到了5%。

 

 

　　口罩出口所需部分資料：

 

　　1.中華人民共和國(guó)海關(guān)出口貨物報(bào)關(guān)單

        

　　2.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

       

　　3.醫(yī)用口罩部分資料

        

　　4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

       

　　5.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

       

　　6.醫(yī)療器械注冊(cè)證

       

　　7.高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)

       

　　8.醫(yī)用外科口罩說(shuō)明書(shū)

        

　　9.防控急需用醫(yī)療器械備案憑證

       

　　10.非醫(yī)用口罩部分資料

       

　　11.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告

      

　　12.全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

       

　　13.中國(guó)勞動(dòng)防護(hù)用品聯(lián)盟（CUPPE）勞動(dòng)防護(hù)用品追蹤溯源證書(shū)

       

　　14.環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)

       

　　15.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)

       

　　16.職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書(shū)

       

　　17.特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志證書(shū)

 

　　18.產(chǎn)品合格證

       

　　19.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)

      

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